ASYVAL y Docufen se unen en una alianza estratégica para aportar un nuevo enfoque más sencillo a la transformación digital de la industria farmacéutica y biofarmacéutica. En un momento clave para el sector de las ciencias de la vida, esta colaboración tiene como misión eliminar las barreras de los procesos documentales manuales y garantizar que las empresas se mantengan competitivas y cumplan con los más altos estándares regulatorios, de una forma mucho más sencilla, económica y global.
Dentro del proceso de digitalización que las empresas del sector están llevando a cabo, ASYVAL ha apostado por la solución de Docufen, puesto que se instala muy fácilmente, no altera la metodología de validación y de documentación de cada empresa y es extremadamente sencilla de utilizar. Esta solución no solo garantiza el cumplimiento normativo, sino que también mejora la eficiencia y reduce costes, optimizando el tiempo de los profesionales, que pueden enfocarse en lo que realmente importa: mejorar la vida de los pacientes.
Docufen es una empresa innovadora con sede en Australia, que ha desarrollado un revolucionario sistema de software GxP, el “Sistema de Cumplimentación de Documentos Regulados” (RDCS), que permite completar toda la documentación regulada (batch records, protocolos de validación, formularios, libros de registros) sin necesidad de utilizar papel. Esta plataforma, compatible con ALCOA++ y 21 CFR Part 11, permite la entrada de datos como firmas digitales, texto y archivos adjuntos, garantizando la integridad y trazabilidad de los mismos de forma digital. Docufen pretende que los sistemas documentales de cada empresa se mantengan, aportando únicamente la mejora de la finalización digital de los documentos de MS Word que estos sistemas generan, para devolverlos, posteriormente, ya completados. Esto elimina la necesidad de imprimir, completar a mano y escanear documentos de MS Word para convertirlos en archivos PDF.
“Esta alianza es un paso esencial para aquellas empresas que buscan de forma efectiva y segura dejar de imprimir 99% de documentación GxP, sin prácticamente cambiar de hábitos,” comenta Vicenç García, cofundador de Docufen. “Nuestro objetivo es proporcionar a nuestros clientes una solución familiar e intuitiva que no solo agiliza sus procesos, sino que también les permite una transformación de negocio exitosa”
ASYVAL, fundada en 2003 en Barcelona, ofrece servicios de alto valor añadido y soluciones de outsourcing especializadas a empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas. Ofrece servicios de validación, asesoramiento a proveedores de la industria Life Sciences, consultoría estratégica y formación. La experiencia de ASYVAL en la industria farmacéutica y el mercado español garantiza una correcta implementación de la herramienta de digitalización, su validación, elaboración de PNTs para su administración, formación, uso y soporte postventa.
Por su parte, Núria Portell, cofundadora de ASYVAL, afirma: “Nuestro compromiso es claro: queremos contribuir a eliminar las tareas administrativas tediosas en papel y centrar los esfuerzos en actividades que permitan construir y mantener la calidad. Esta alianza es clave para facilitar la transición a un entorno 100% digital, ayudando a nuestros clientes a mejorar su competitividad y centrarse en la calidad de los sistemas y su cumplimiento.”
Docufen y ASYVAL están listas para proporcionar soluciones digitales para la documentación en la industria farmacéutica, que garanticen una mayor precisión, trazabilidad y cumplimiento normativo. Únete a la eficiencia digital simplificada y lleva tu empresa al siguiente nivel, sin complicadas tecnologías, con esta poderosa alianza.